Tarım ve Orman Bakanlığından Yeni Yönetmelik: Antimikrobiyal Ürünlerle İlgili Değişiklikler Yayımlandı
Tarım ve Orman Bakanlığı, “Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik’te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”i Resmi Gazete’de duyurdu. Artık antimikrobiyal tıbbi ürünler, hayvanlarda büyümeyi teşvik etmek veya verimi artırmak amacıyla kullanılamayacak. Yönetmelik ayrıca, veteriner ecza depolarına ilişkin yeni düzenlemeler içeriyor.
Yayımlanan yönetmelikle birlikte, hayvanlarda büyümeyi teşvik etmek veya verimi artırmak amacıyla kullanılan antimikrobiyal tıbbi ürünlerin kullanımına kısıtlama getirildi.
Tarım ve Orman Bakanlığı’nın belirlediği yeni yönetmelik, veteriner tıbbi ürünlerin üretimi, kullanımı, ambalajlanması ve satışıyla ilgili kuralları belirlemekte.
Buna göre, iç piyasaya sunulacak ürünlerde, aynı formül ve farmasötik şekildeki ikinci bir ürün için pazarlama izni verilmeyecek, ancak bilimsel verilerle farklılık ispatlanabilirse izin verilebilecek.
Antimikrobiyal tıbbi ürünlerin yanı sıra, veteriner ecza depolarına da düzenlemeler getirildi. Bu depolarda ürün kabul, karantina, muhafaza ve sevk bölümleri en az 100 metrekare büyüklüğünde olacak ve belirli şartlara uyumlu hale getirilmezse faaliyetler askıya alınabilecek.
Ayrıca, belirli hastalıklara karşı aşı üretim yerleri için “iyi üretim uygulamaları belgesi” alınması da yeni düzenlemeler arasında yer alıyor. Örneğin, tüberkülin ve mallein test antijenleri için son tarih 31 Aralık 2029 olarak belirlendi.
